TTO in de medische industrie: van traceerbaarheid van geneesmiddelen tot UDI-compliance – een totaaloplossing

Volgens marktonderzoek zal de mondiale markt voor TTO-apparatuur voor 32 mm- en 53 mm-formaten naar verwachting470 miljoen dollar in 2032, met een CAGR van ongeveer 3,9%. Strengere farmaceutische regelgeving is een belangrijke groeimotor. - Nieuwe mandaten voor de traceerbaarheid van geneesmiddelen uit 2024 vereisen expliciet duidelijke, scanbare codes op de verpakking van geneesmiddelen om de traceerbaarheid van begin tot eind te garanderen gedurende de gehele levenscyclus van het product.

Waarom heeft de medische industrie TTO nodig?

De codeervereisten voor medische verpakkingen zijn veel strenger dan voor algemene consumptiegoederen. Elke coderegel op de verpakking van farmaceutische en medische apparatuur -, of het nu gaat om productiedatum, vervaldatum, batchnummer of 1D/2D-streepjescodes -, moet aan de volgende normen voldoen:

• Naleving- Moet voldoen aan GMP, FDA UDI-voorschriften, EU MDR en andere wettelijke vereisten.

• Duurzaamheid- Codes moeten gedurende de gehele levenscyclus van het product leesbaar blijven tijdens transport, behandeling, opslag en zelfs sterilisatieprocessen.

• Traceerbaarheid- Elke verpakkingseenheid moet nauwkeurig traceerbaar zijn van productie tot eindgebruiker-.

• Snelle productie-fit-- Farmaceutische lijnen draaien doorgaans op zeer hoge snelheden; codering mag nooit een knelpunt worden.

Sollicitatie

 

Kern-TTO-toepassingen in de medische industrie

Farmaceutische flexibele verpakkingscodering

Flexibele farmaceutische verpakkingen (bijvoorbeeld granulaatzakjes, zakjes voor orale vloeistoffen, folielaminaten) zijn een van de meest gebruikte TTO-toepassingsgebieden. TTO-printers kunnen naadloos worden geïntegreerd in verticale of horizontale vorm-vul-machines, waardoor inline-codering tijdens de verpakkingsvorming mogelijk wordt.

Typische TTO-gedrukte inhoud op farmaceutische verpakkingen omvat:

1. Naam van het medicijn, sterkte, fabrikant
2. Productiedatum, vervaldatum, batch-/lotnummer
3. 1D/2D-barcodes, traceerbaarheidscodes voor medicijnen

Voor producten als TCM-korrels, pillen en capsules - vaak verpakt in gelamineerde films met gladde oppervlakken en anti-vochtcoatings - heeft traditionele CIJ-codering vaak last van slechte hechting en wazige karakters. TTO levert resultaten door inkt van het lint op het verpakkingsoppervlak over te brengen via een verwarmde printkopscherpe, kras{0}}bestendige, niet-vlekcodesdie voldoen aan de eisen van hoge-inline codering.

Farmaceutische etiketten voor koude-keten- en lage--opslag

Vaccins, biologische geneesmiddelen, bloedproducten en andere temperatuur-gevoelige producten vereisen labels die leesbaar blijven inlage-temperatuur (zelfs -80 graden ultra-laag) en herhaaldelijk bevriezen en ontdooienomgevingen.

Koude{0}}omgevingen bieden unieke uitdagingen voor labels:

1. Condensatie en vorst kunnen streepjescodes onleesbaar maken

2. Lage temperaturen kunnen de hechting van standaardlinten verminderen

3. Herhaaldelijk temperatuurwisselingen kunnen ertoe leiden dat afdrukken barsten of loslaten

Metharslinten met hoge-dichtheidgecombineerd met speciaal samengestelde labelmaterialen levert TTOhoge duurzaamheid en hoge helderheidin koude-omstandigheden in de koudeketen. Afdrukken blijven intact - geen scheuren, geen peeling - zelfs als zich condensatie op het etiketoppervlak vormt, waardoor streepjescodes scanbaar blijven.

•  Vergeleken met inkjet (CIJ/TIJ): TTO levert duidelijkere afdrukken met een sterkere hechting en geen uitstoot van oplosmiddelen, waardoor het milieuvriendelijker- wordt. Op het gebied van flexibele verpakkingen presteert het aanpassingsvermogen van TTO aanzienlijk beter dan bij inkjet.

• Vergeleken met lasermarkeren: TTO vereist lagere kapitaalinvesteringen en lagere onderhoudskosten, veroorzaakt minder schade aan verpakkingsmaterialen en is vooral geschikt voor warmte-gevoelige medicijnverpakkingen.

• De complexiteit van de code heeft geen invloed op de snelheid: Hoewel andere technologieën mogelijk langzamer moeten werken voor codes met meerdere- regels of complexe codes, wordt de afdruksnelheid van TTO niet beïnvloed door de grootte of complexiteit van de code.

Conclusie

Van snelle farmaceutische flexibele verpakkingscodering tot UDI--conforme etikettering van medische apparatuur en duurzaam koud-logistiek printen -TTO-technologie levert een volledige-ketencoderingsoplossing voor de medische industrie, van productielijn tot patiënt, van productie tot traceerbaarheid.

Nu de mondiale systemen voor de traceerbaarheid van geneesmiddelen steeds beter worden en de UDI-regelgeving steeds strenger wordt, zal TTO-technologie - met zijn kernvoordelen vanhoge helderheid, hoge hechting, hoge snelheid en hoge compatibiliteit- blijft een hoeksteen van de codering van medische verpakkingen.

Meer weten over TTO linten in de medische industrie? Neem contact op met het technische team van SINOCO voor een op maat gemaakte codeeroplossing voor medische verpakkingen.